随着医疗手段的不断升级换代，现代医学从药物治疗、手术治疗发展到了细胞治疗的时代。作为医学的第三大支柱，细胞治疗正在给人类健康与疾病的治疗带来颠覆性变革。

　　对于国家来说，细胞是一种战略性生物资源，事关国家安全发展和亿万百姓福祉;对于生命科学与健康产业来说，细胞资源是产业与科技发展的根本保障、砖石之基。

　　近年来，我国从政策上高度重视细胞治疗技术的发展，《“十四五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》的发布，足显在国家层面对细胞科技改善医学发展与国民健康的肯定与重视。

　　2022年，我国细胞治疗行业也不断迎来利好，国家层面和地方政府陆续出台了支持细胞治疗行业发展的政策，为行业发展新格局营造了良好的政策环境，也为细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。现在，我们一起来盘点下：

　　国家卫健委《“十四五”卫生健康人才发展规划》

　　2022年8月15日，国家卫生健康委印发了《“十四五”卫生健康人才发展规划》，强调建设生命健康人才高地，坚持面向世界科技前沿、面向人民生命健康，加快建设国家战略人才力量。以引领医学科技领域创新和解决生命健康领域前瞻性、战略性问题为核心，依托国家重大项目、实验室、重大人才计划，在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域，培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。

　国家发改委 《“十四五”生物经济发展规划》

　　2022年5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》明确提出开展前沿生物技术创新，包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。

国家科技部：国家重点研发计划重点专项

　　2022年4月29日，国家科技部发布了国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南。2022年度指南围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理、复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点任务进行部署，拟支持28个项目，同时拟支持12个青年科学家项目。

　　2022年2月8日，国家科技部还发布了关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项2022年度项目申报指南征求意见的通知。指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等五大任务。涵盖热点包括类器官、器官芯片，外囊泡(外泌体)、干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。

　　国家发改委&国家商务部深圳先行示范区特别措施

　　2022年1月26日，国家发展改革委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，其中包含六大领域、24条特别措施，支持深圳大胆闯、大胆试。意见提出创新医药健康领域市场准入机制。支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发。

　　国家药监局：公开征求细胞治疗产品生产质量管理规范意见

　　2022年1月4日，为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》，面向社会公开征求意见。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。

　二、地方政策抢占细胞科技产业化高地与技术先机

　　北京丨政府报告

　　加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术转化应用

　　2022年1月6日，北京市第十五届人大五次会议在北京会议中心开幕。北京市市长陈吉宁在市人民政府工作报告中提出：进一步做强新一代信息技术、医药健康“双引擎”，推动集成电路、人工智能、通信等领域“卡脖子”技术实现新突破，加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，加速创新药、高端医疗器械产业化进程。

　　北京丨《关于印发2022年北京市卫生健康

　　科教工作要点的通知》

　　“做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作，加强政策咨询服务和申请前辅导。”

　　2022年3月21日,北京卫健委官网发布《北京市卫生健康委员会关干印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》。通知中提出：做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作，加强政策咨询服务和申请前辅导。

　　北京丨商务局《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》

　　探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式

　　2022年8月5日，北京市商务局印发了《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》，方案中明确提出探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式，实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程，加快打造世界级产业集群(责任部门：市科委、中关村管委会，市卫生健康委，各自贸组团所在区政府及北京经济技术开发区等)。

　　深圳丨连发三大文件发力扶持生物医药和大健康产业

　　“强调打造基因与免疫细胞治疗产业新高地，培育发展干细胞等新业态”

　　2022年7月26日，深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》三个文件，重磅政策发力扶持生物医药和大健康产业。其中《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》强调打造基因和免疫细胞治疗产业新高地以及培育发展干细胞等新业态，支持申请干细胞新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质，重点开展造血干细胞、脐带间充质干细胞、储存脐带间充质干细胞、多能干细胞等细胞的基础研究。

　　深圳丨《大鹏新区战略性新兴产业发展“十四五”规划》

　　“积极争取生物医药先行先试政策，

　　面向基因治疗、干细胞等精准医疗产业发展需求”

　　2022年6月20日，深圳市大鹏新区管理委员正式印发《大鹏新区战略性新兴产业发展“一四五”规划》。规划中明确提出：积极争取生物医药先行先试政策，面向基因治疗、干细胞等精准医疗产业发展需求，积极争取海南博鳌乐城等地区的先行先试政策在新区推行。争取医疗技术应用特殊政策，争取国家允许在港澳、发达国家或地区上市的药品和医疗器械及前沿医疗服务在坝光国际生物谷及大鹏新区人民医院使用。

　深圳丨《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》

　　“前瞻布局包括细胞与基因技术在内的8大未来产业。”

　　2022年6月6日，深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》重要政策文件。重点培育发展八大未来产业，培育新动能，提升新势能，包括合成生物、区块链、细胞与基因、空天技术、脑科学与类脑智能、深地深海、可见光通信与光计算、量子信息。

　　上海 丨《上海CAR-T治疗药品监督管理暂行规定》

　　2022年7月11日，上海市药品监督管理局印发了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》，细胞治疗药品生产企业、细胞治疗药品经营运输和使用单位，细胞治疗药品使用的原辅料、包装材料生产企业，以及其他从事与细胞治疗药品相关生产活动的单位和个人，应当符合本规定相关要求。

　　昆明 丨《昆明市细胞产业发展规划(2021-2035年)

　　“加快打造干细胞等技术世界级产业集群”

　　2022年8月16日，昆明市人民政府官网正式发布《昆明市细胞产业发展规划(2021-2035年)》。规划提出：将举全市之力打造干细胞和再生医学集群，使之成为昆明大健康产业的标志性亮点。

　　《规划》共分规划背景、发展环境和潜力、总体要求、布局和路径、重点任务、保障措施六个章节，规划期限为2021—2035年;主要从推动本地项目转化、优化关键要素配置、发挥平台支撑效应、完善产业支撑生态四个方面推动昆明市细胞产业发展。

　四川丨《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》

　　“鼓励企业开展细胞治疗等创新药物以及临床急需药物的研发、生产”

　　2022年6月30日，四川省药监局印发了《关干进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》(川药监发[2022]69号)，鼓励药品研发创新。鼓励企业自主研发和建设生产设施，支持采用合同研发生产组织(CDMO)、合同生产组织(CMO)等方式,开展抗体药物和基因治疗、细胞治疗等创新药物以及临床急需药物研发、生产。

　　浙江《促进生物医药产业高质量发展行动方案》

　　“依托浙江自贸区,探索开展免疫细胞、

　　干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究”

　　2022年6月16日，浙江省人民政府办公厅印发了《促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》，强调推进生物药突破性发展。发挥杭州创新策源带动作用，支持杭州、温州等地发展抗体药物、核酸药物、重组蛋白药物等创新药;支持杭州、宁波、湖州、嘉兴等地加快布局发展新冠病毒疫苗等新型疫苗和紧缺生物制品。依托中国(浙江)自由贸易试验区(以下简称浙江自贸区)，探索开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究。

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