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自贸区干细胞医疗迎来新纪元!

2020-01-09 66 分享


当前间充质干细胞的研究已经达到了自然科学领域中引人瞩目的阶段,无论是理论的日益完善还是技术的迅猛发展,都必将在疾病医疗和生物医疗等领域产生划时代的成果。

利好政策允许自贸区开展干细胞临床前沿医疗研究项目

建设自由贸易试验区是国家在新形势下全面深化改革和扩大开放的战略举措。2017年10月18日,十九大报告中提到,赋予自由贸易试验区更大改革自主权,为此国务院出台了一系列利好政策。



2018年11月23日,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(以下简称《若干措施》)。措施中明确指出:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目
新设六个自由贸易试验区,鼓励干细胞、免疫细胞临床前沿医疗技术发展
山东,江苏,广西,河北,云南,黑龙江自由贸易试验区总体方案,于2019年8月26日由国务院印发。

方案指出,在山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等6省区设立自由贸易试验区,坚持新发展理念,坚持高质量发展,主动服务和融入国家重大战略,更好服务对外开放总体战略布局,把自贸试验区建设成为新时代改革开放的新高地。
其中,5个新设立的自由贸易试验区方案中均写入关于支持干细胞、免疫细胞治疗发展方面的政策内容,摘要如下:

山东自由贸易试验区





自贸试验区内医疗机构可按有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究。

二、广西自由贸易试验区





自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

三、河北自由贸易试验区





推进生命科学与生物技术创新发展。鼓励企业进行免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究,允许企业依法依规开展新型生物治疗业务。建立人类遗传资源临床试验备案制度。支持雄安片区建设基因数据中心。

云南自由贸易试验区





医疗机构可按照规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

五、黑龙江自由贸易试验区





允许开展免疫细胞研究试点。

突破点:

糖尿病,红斑狼疮,脑瘫,肝硬化,关节炎,卵巢早衰等,集中资源在干细胞研究与转化平台,研发生产安全性和有效性评价,在干细胞临床研究等方面取得突破。

意义

我国对于干细胞技术发展的重视,预示着干细胞行业将快速发展,并为健康中国的建设,提高人民健康水平做出贡献。

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